ԱՆՀՐԱԺԵՇՏ ԹՈՂԱՐԿՄԱՆ ՀԱՄԱՐ՝ 28 հունվարի, 2015թ
Հետադարձ: Գլեն Թերներ, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Շայնա Սամուելս, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA-ն արձագանքում է քաղաքացիների միջնորդություններին
սնդիկը ատամների լցոնման մեջ
(Վաշինգտոն, Կ. Քաղաքացիների միջնորդություններում ասվում է, որ հրապարակված գիտական գրականությունը ցույց է տալիս, որ այս աղբից սնդիկի կլանումը անընդունելի վտանգ է ներկայացնում այն մարդկանց առողջության համար, ում մեջ տեղադրված է այս նյութը: Հայցում ասվում է, որ FDA-ն չի պատասխանել այս միջնորդություններին կանոնակարգով նախատեսված վեցամսյա ժամկետում: 5 թվականի դեկտեմբերին FDA-ն հայտարարեց իր մտադրության մասին՝ ավարտելու իր վերանայումը մինչև 2014 թվականի վերջը, սակայն այն փաստացի չպատասխանեց մինչև հունվարի 2009-ը:
Միջնորդությունները պահանջում են կա՛մ ամալգամի օգտագործման պաշտոնական արգելք, կա՛մ այս լցոնումների դասակարգումը FDA-ի III դասի մեջ: Նման դասակարգումը կպահանջի՝ 1) լրացուցիչ սահմանափակումներ խոցելի անձանց համար. 2) անվտանգության ավելի խիստ ապացույց. և 3) Շրջակա միջավայրի վրա ազդեցության հաշվետվություն: 2009 թվականի օգոստոսին FDA-ն այս ատամնաբուժական սարքը դասակարգեց II դասի մեջ՝ չնշանակելով ոչ մի հսկողություն կամ այլ միջոցներ, որոնք նախատեսված են հանրությանը պաշտպանելու համար:
Երեկ FDA-ն ներկայացրեց իր պատասխանները՝ պնդելով, որ միայն որոշ պարզաբանումներ FDA-ի 2009 թվականի Վերջնական կանոնի վերաբերյալ երաշխավորված են, և որ ամալգամը կշարունակի դասակարգվել II դասում: Փաստաբան Ջեյմս Մ. Լավը, ով հայցադիմում է ներկայացրել, հայտարարել է, որ «FDA-ն շարունակում է թույլ տալ, որ ամերիկացիները թունավորվեն իրենց սնդիկի լցոնումներով՝ չնայած գիտականորեն ապացուցված ռիսկերին: Չնայած շատ երկրների հեռացմանը սնդիկի լցոնումներից, թվում է, որ FDA-ն կարծում է, որ մարդու բերանը անվտանգ վայր է սնդիկ պահելու համար»: Նա այնուհետև հայտարարեց, որ «անվտանգության ապացուցման բեռը FDA-ի վրա է, բայց FDA-ն անտեսում է այս սկզբունքը և բեռը դնում է մեզ վրա՝ վերջնականապես ապացուցելու, որ այս լցոնումները հիվանդություններ են առաջացնում: FDA-ն ենթադրում է, որ այս լցոնումները անվտանգ են նույնիսկ պտղի համար՝ միաժամանակ խոստովանելով, որ անվտանգությունն ապացուցող տվյալներ չունի:
«FDA-ն շարունակում է անտեսել այն փաստը, որ սնդիկի ամալգամով լցոնումներ ունեցող մարդկանց մեծամասնությունը շարունակում է ենթարկվել սնդիկի գոլորշիների ամենօրյա չափաբաժիններին, որոնք գերազանցում են անվտանգ մակարդակները, որոնք սահմանում են ամբողջ աշխարհում պետական մարմինները: Իրոք, չնայած մի քանի անկախ հրապարակված ռիսկերի գնահատումներին, որոնք ցույց են տալիս այդ լցոնումների հետ կապված առողջության ռիսկերը, FDA-ի ռիսկերի գնահատումը «արդարացնում է» սնդիկի լցոնումների շարունակական օգտագործումը որպես ընդունելի ատամնաբուժական վերականգնող նյութ»:
Լավագույն գիտնականները բազմիցս նախազգուշացրել են FDA-ին ատամնաբուժական լցոնումներից ազատված սնդիկի վտանգի մասին.
- In 2006 թվականին FDA-ն խորհրդակցեց բժիշկների և ատամնաբույժների համատեղ խմբի հետ՝ վերանայելու FDA-ի սեփական Սպիտակ գիրքը սնդիկի լցոնումների վերաբերյալ: 13 «կողմ» և 7 դեմ ձայների հարաբերակցությամբ Միասնական խումբը եզրակացրեց, որ Սպիտակ գիրքը ցույց չի տալիս սնդիկի լցոնումների անվտանգությունը:
- 2009 թվականին Բերանի բժշկության և թունաբանության միջազգային ակադեմիայի գիտական խորհրդատվական խորհուրդը իր դիրքորոշման մեջ նշել է.[i] անհամատեղելի է ներկայիս, վավերական գիտական ապացույցների հետ՝ շարունակելու հաստատել կամ այլ կերպ թույլատրել ատամներում մշտապես իմպլանտացված նյութի օգտագործումը, որն անընդհատ արտանետում է շատ հզոր ֆերմենտային արգելակող և նյութափոխանակության տոքսին»:
- 2010 թվականին, իր սեփական գիտական խորհրդատվական խմբի հորդորով, FDA-ն համաձայնեց վերանայել իր ամալգամային կանոնը՝ հիմնված ներկայիս գիտության վրա: Հանձնաժողովի անդամները մշտապես մտահոգություն են հայտնել հղի կանանց և երեխաների մոտ սնդիկի լցոնումների տեղադրման վերաբերյալ:
- 2014 թվականի փետրվարի ուսումնասիրություն, «Homme, et al., Նոր գիտությունը մարտահրավեր է նետում հին պատկերացումներին, որ սնդիկի ատամնաբուժական ամալգամն անվտանգ է», հրապարակվել է գրախոսվող ամսագրում, Կենսամետաղներ, վերանայել է վերջին գիտական գրականությունը, որը ցույց է տալիս սնդիկի լցոնումների հետ կապված ռիսկերը:
- 2013թ.Վուդս և. ալ. 2013 – ԿԱՏՎ-ներից ստացված նեյրովարքաբանական տվյալները բացահայտում են սնդիկի ավելի մեծ ազդեցություն մետալոտիոնեին գենային տարբերակով տղաների մոտ», ցույց է տալիս, որ որոշ գենետիկ գործոններ երիտասարդ տղաներին ավելի հակված են դարձնում սնդիկի բացասական նեյրովարքային ազդեցություններին:
- 2014 թվականի ուսումնասիրություն, Վուդս et al., Կատեխոլ-Օմեթիլտրանսֆերազի գենետիկական պոլիմորֆիզմները
Փոփոխել սնդիկի նյարդավիրքային ազդեցությունները երեխաների մոտ Ցույց է տալիս երեխաների մոտ սնդիկի թունավորության նկատմամբ գենետիկական հակվածության հետագա ապացույցներ և տղաների շրջանում բազմաթիվ նյարդավիրքային ֆունկցիաների վրա անբարենպաստ ազդեցությունների նույնականացում:
- 2014 թվականի մեկ այլ ուսումնասիրություն՝ «Woods, et al., Գենետիկ պոլիմորֆիզմներ, որոնք ազդում են երեխաների մոտ սնդիկի նեյրոտոքսիկության նկատմամբ զգայունության վրա. Casa Pia մանկական ամալգամի կլինիկական փորձարկումների ամփոփ բացահայտումներ», ցույց տվեց նյարդաբանական դիսֆունկցիան երեխաների և հատկապես տղաների մոտ:
- Սնդիկը կայուն թունավոր քիմիական նյութ է, որը կարող է կուտակվել մարմնում: Այն հատկապես թունավոր է երիկամների և նյարդային համակարգի համար: Փոքր երեխաները ավելի զգայուն են սնդիկի նկատմամբ և ենթարկվում են սնդիկի արգանդում սնդիկի պլասենցային փոխանցման և կրծքի կաթ խմելու միջոցով:
- Սնդիկի լցոնումների առողջության վրա ազդեցության մասին լրացուցիչ տեղեկություններ կարելի է տեսնել այստեղ Տվյալ տեսահոլովակը.
«Մենք արգելել ենք սնդիկը ախտահանիչ միջոցներում, ջերմաչափերում և շատ այլ սպառողական ապրանքներում», - ասաց Ստյուարտ Նունալին, DDS, IAOMT-ի նախագահ: «Չկա ոչ մի կախարդական բանաձև, որն անվտանգ է դարձնում սնդիկը, երբ այն մտցվում է մեր բերանում: Աններելի է սնդիկ օգտագործել ատամների լցոնման մեջ, երբ կան շատ ավելի անվտանգ այլընտրանքներ»:
###
